美药管局将再次评估降糖药文迪雅的安全性

 行业新闻     |      2022-07-01 02:05

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本文摘要:国媒体日前透露的一份美国食品和药物管理局(全称药管局)内部报告认为,与其他同类药物比起,糖尿病化疗药物文迪雅具备引起心脏病的更高风险,在目前有数更佳替代药物的情况下,文迪雅应该设市。美药管局早已对此说道,将再次对文迪雅的安全性展开评估。美国《纽约时报》日前年所透露上述内部报告,随后多家媒体争相回应展开报导。

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国媒体日前透露的一份美国食品和药物管理局(全称药管局)内部报告认为,与其他同类药物比起,糖尿病化疗药物文迪雅具备引起心脏病的更高风险,在目前有数更佳替代药物的情况下,文迪雅应该设市。美药管局早已对此说道,将再次对文迪雅的安全性展开评估。美国《纽约时报》日前年所透露上述内部报告,随后多家媒体争相回应展开报导。

据媒体透露的这一报告,文迪雅引起心脏病的风险要低于同类药物,如果服用文迪雅的糖尿病患者转用其他替代药物,美国每月可因此防止大约500事例心脏病发作和300事例心力衰竭病例。调查数据表明,2009年第三季度,美国最少有304事例1999年问世的文迪雅是一种胰岛素增敏剂,限于于2007年5月,美国《新英格兰医学杂志》公开发表的一项研究结果显示,文迪雅不会大幅度减少服用者的心脏病发作风险,服用者的心脏病死亡率也有适当提升。这一结论引起各界对文迪雅安全性的普遍批评。

此后旋即,美国药管局曾开会听证会并要求,虽然有证据指出文迪雅有减少心脏病发作的风险,但该药仍可之后销售,不过文迪雅的药物标签必需减少新的加框警告,以警告医生和患者留意用于此药有可能带给的心力衰竭风险。

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